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Nov 08, 2023

Trisol은 조지아와 버지니아에서 Transcatheter Tricuspid Valve의 성공적인 이식을 발표했습니다.

조지아주 애틀랜타에 있는 피드몬트 심장 연구소(Piedmont Heart Institute)와 버지니아주 샬로츠빌에 있는 버지니아 대학교 건강 시스템(University of Virginia Health System)의 심장 팀이 미국에서 처음 두 번의 이식을 성공적으로 수행했습니다.

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조지아주 애틀랜타에 있는 피드몬트 심장 연구소(Piedmont Heart Institute)와 버지니아주 샬로츠빌에 있는 버지니아 대학교 건강 시스템(University of Virginia Health System)의 심장 팀은 미국 식품의약국(FDA)의 조기 승인의 일환으로 미국에서 트리솔 경피적 삼첨판 교체술의 첫 두 번의 이식을 성공적으로 수행했습니다. 타당성 조사(EFS)는 수석 조사관 Isaac George, MD가 주도합니다.

첫 번째 사례는 오른쪽 내경정맥을 통해 Piedmont Heart Institute에서 심각한 증상을 보이는 삼첨판 역류(TR)를 앓고 있는 84세 여성에서 수행되었습니다. TR 수준은 중증에서 없음으로 감소되었으며, 환자는 시술 후 2일 이내에 퇴원하였다. 첫 번째 사례를 수행한 Piedmont Heart Institute의 Pradeep Yadav 의학박사, James Stewart 의학박사, Vinod Thourani 의학박사에 따르면, “이것은 TR 관리에 있어서 중요한 이정표입니다. 우리는 심폐우회술 없이 최소 침습적 시술을 통해 환자의 심장 판막 질환을 없앨 수 있었습니다. 환자는 시술 후 몇 시간 내에 움직일 수 있었고 회복은 빠르고 신속했습니다.”

두 번째 사례는 University of Virginia Health System에서 심각한 증상을 보이는 TR을 앓고 있는 77세 여성에게서 수행되었습니다. TR 수치는 중증에서 미량으로 감소하였고, 환자는 시술 후 2일 이내에 퇴원하였다. 두 번째 사례를 수행한 버지니아 대학 의료 시스템(University of Virginia Health System)의 Scott Lim 박사에 따르면, “환자는 삼첨판 역류가 본질적으로 제거되고 빠른 회복과 함께 증상이 상당히 빠르게 개선되는 만족스러운 결과를 얻었습니다. 우리는 Trisol 밸브에 대한 추가 조사를 기대합니다.”

“우리는 이렇게 숙련된 조사자들과 협력하게 된 것을 행운으로 생각합니다. 우리는 예비 결과에 만족하며 미국 EFS의 지속적인 발전을 기대합니다”라고 Trisol의 CEO인 Ron Davidson은 말합니다. Trisol의 회장인 Dr. Shimon Eckhouse는 다음과 같이 덧붙였습니다. “중증 TR을 치료하기 위한 경피적 솔루션에 대한 충족되지 않은 요구가 엄청납니다. Trisol의 유망한 초기 임상 데이터는 Trisol이 이 영역에서 중요한 역할을 할 수 있다는 확신을 심어줍니다.”

Trisol 특허 밸브는 다른 삼첨판 기술과 차별화되는 독특한 디자인을 특징으로 합니다. 트리솔 판막은 단일 판막으로 구성되어 있으며 판막에는 2개의 교련이 부착되어 이중 판막으로 기능합니다. 특히, 이 새로운 디자인은 판막 교체 후 우심실 기능을 보존하기 위한 기능인 전단지의 느린 닫힘을 촉진합니다. Trisol의 밸브는 전도성 문제의 위험을 줄이는 축방향 앵커링을 사용합니다.

현재까지 Trisol Valve는 10명의 피험자에게 이식되었습니다. 이 임플란트 중 5개는 수석 연구원인 Ran Kornowski 박사가 이끄는 이스라엘 파일럿 연구의 일환으로 수행되었습니다. 현재 가장 긴 추적기간은 2년을 넘는다. Trisol은 2024년에 EFS를 완료하고 중추적 연구를 시작하는 것을 목표로 하고 있습니다.

트리솔 소개

Trisol Medical Ltd.는 경피적 삼첨판 교체 개발에 중점을 둔 임상 단계 의료 기기 회사입니다. Trisol은 Rabin Medical Center의 수석 심장 전문의인 Mordehay Vaturi, MD, 노련한 Medtech 임원인 Ron Davidson 및 구조적 심장 공학 전문가인 Eli Ben-Hamou가 설립했습니다. 이 회사는 저명한 의료기술 기업가이자 투자자인 Dr. Shimon Eckhouse가 소유한 Alon MedTech Ventures 인큐베이터 내에서 2016년에 설립되었습니다. 자세한 내용은 www.trisol-medical.com을 참조하세요.

출처 Trisol Medical

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